歐盟CE認證和美國產品合規性之間有什么區別?
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作者： 上海世通認證
來源： 世通檢測
發布日期：2021-03-23
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歐盟CE認證技術咨詢
幾乎所有進入歐盟市場的產品都必須具有CE認證標志。美國通過各種聯邦機構來監管產品安全。首先要求國會頒布與銷售或分銷的產品有關的產品安全法，然后是相應的聯邦機構（例如消費品安全委員會，聯邦貿易委員會，職業安全與健康管理局或國家公路交通和安全管理局），可以制定實施法律的法規或規則。然后，這將創建一個實施法規的框架。
根據產品本身的性質，這可以確定涉及哪個聯邦機構。例如，美國消費品安全委員會（CPSC）是一個普通機構。CPSC旨在保護消費者免受其管轄范圍內的產品造成的嚴重傷害或死亡的不合理風險。CPSC由國會根據《消費品安全法》（CPSA）成立，旨在保護公眾免受消費品傷害或死亡。
除CPSA之外，2008年的《消費品安全改進法案》（CPSIA）是美國的一項法律，其中規定了測試和文檔要求。該法案設定了各種物質的新可接受水平，并對法案所涵蓋產品的制造商提出了新要求。
美國的管制產品分為以下子類：
健康/身體
車輛/車輛相關產品
危害/安全/槍支
其他
這些產品在大多數情況下都受到聯邦機構的保護。另一方面，非管制產品沒有標準或禁令。不屬于上述類別的大多數產品都是非管制產品。
根據國會批準，美國每個州都有自己的責任法，根據自己的標準。產品安全要求的起草和合規性檢查由同一聯邦機構執行。
您必須提交危險和有缺陷產品的報告，但這并不意味著它們不會被禁止投放市場。
在產品投放歐洲市場之前，必須先在產品上帶有CE標志，以證明其符合相關指令的基本法律要求。如果產品不屬于CE標記的范圍，則可能適用通用產品安全指令2001/95/EC（GPSD）。GPSD的存在是為了確保不受管制的消費產品在大眾獲得之前的安全性。每個新指令都是從頭開始設計的，并且適用于整個歐盟（與國家/地區無關）。歐盟委員會起草了指令和國家主管部門以完成檢查過程。
總結歐盟和美國產品合規性之間的主要區別：
1、美國系統不使用CE標記或任何其他（一般）合格標記。
2、在歐盟，只有一種程序可以使您的受管制產品符合適用的法律，即遵循CE標記的步驟。在美國，產品的種類以及相應的聯邦機構將決定遵循哪些步驟來符合您的產品。
3、在美國，產品安全要求的設計和合規性檢查均由指定的各方。在歐盟，由歐洲委員會進行設計，但由國家主管部門進行檢查。
4、在歐盟，新指令是從頭開始設計的。在美國，產品要求基于國會制定的國家法律。
5、標準通常是在歐盟的自愿基礎上制定的，但在美國可以強制執行。
6、在美國，頒布了一些比聯邦法律更嚴格的州法律和法規。在歐盟，所有成員國的歐洲法律都處于同一水平。
7、美國的判例法強調對產品風險提出“警告的一般義務”。
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