眼藥水瓶CE認證流程:
1.生產廠家有關實驗室作口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表格,把產品使用說明、產品使用說明和技術文件一并送至實驗室。
3.化驗標準、檢驗項目和報盤。
4.申請者確認報價單并將樣品及相關的技術文件送到實驗室。
5.實驗室向申請者發送收費通知,申請人應按收費通知書的要求支付認證費用。
6.該實驗室負責產品測試和技術文件的審核。
7.技術文件審閱包括:
a文件是否完善。
b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
8.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
9.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。
10.本頁第8、9條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。
11.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
12.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
13.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
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