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藥瓶CE認證流程和注意事項

返回列表 作者: 上海世通認證 來源: 發布日期:2022-06-08 14:58:14 本文關鍵詞:藥瓶CE認證流程和注意事項
  申請CE認證的必要性:
 
  CE認證為各國產品在歐洲市場進行交易提供了統一的技術規范,簡化了交易流程。歐盟和歐洲自由貿易區的所有產品都必須通過CE認證,CE標志也加入到產品中。因此,CE認證是產品進入歐盟和歐洲自由貿易區域的通行證。
藥瓶CE認證流程和注意事項
  CE認證表明產品符合歐盟指令規定的安全要求;是企業向消費者做出的承諾,增強了消費者對產品的信任;
 
  具有CE標志的產品將降低歐洲市場的銷售風險。
 
  這些風險包括:
 
  被海關扣留和查處的風險;
  被市場監督機構查處的風險;
  被同行出于競爭目的的指控風險。
 
  藥瓶CE認證的流程:
 
  1.制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
  2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。
  3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
  4.申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
  5.申請人提供技術文件。
  6.實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
  7.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
  8.技術文件審閱包括:a文件是否完善。b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
  9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
  10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。
  11.第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。
  12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
  13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
  14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
 
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