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眼鏡CE技術認證

返回列表 作者: 上海世通認證 來源: 發(fā)布日期:2022-10-10 10:04:48 本文關鍵詞:眼鏡CE技術認證
眼鏡CE技術認證

  眼鏡是由鏡片和鏡架兩個部分組合起來的,用來改進視力、維護眼睛或作裝飾用途的用品。眼鏡可糾正近視、遠視、散光、老花、斜視或者弱視等多種視力問題。
 
  眼鏡CE技術認證中,歐盟醫(yī)療器械認證分為三類:
 
  1.第一類,基本醫(yī)學產(chǎn)品,對人體健康影響較低;
 
  2.第二類,產(chǎn)品或儀器會透過人體外表或任何人體開口部位部分或徹底進入人體,如隱形眼鏡、假牙;
 
  3.第三類,產(chǎn)品失誤及誤用或許影響人體健康乃至危害生命,此類產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學產(chǎn)品,以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護眼罩等。
 
  眼鏡歸于普通的光學產(chǎn)品,眼鏡CE技術認證,包括的眼鏡框架CE技術認證和鏡片CE技術認證,都歸于第一類醫(yī)療產(chǎn)品。
 
  歐盟對醫(yī)療器械辦理很嚴格,盡管眼鏡歸于第一類醫(yī)療器械,可是依然非常嚴格,常見的眼鏡CE技術認證規(guī)范有EN ISO 12870、EN 1836等。
 
  EN ISO 12870規(guī)則,眼鏡需求符合以下測驗項目
 
  1.尺寸公差,如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等;
 
  2.尺寸穩(wěn)定性,經(jīng)過同溫測驗前后眼鏡臂之間的間隔距離不該多于+6mm至-12mm;
 
  3.鼻梁屈曲,如眼鏡框并無呈現(xiàn)任何裂痕;
 
  4.鏡片保存才能,測驗后眼鏡片并無脫離鏡框智商坑紋或移位;
 
  5.眼鏡框耐用性,如可以用手指的輕力開合眼鏡臂;
 
  6.人工汗液測驗,如眼鏡框在測驗后并無色彩轉(zhuǎn)變;
 
  7.眼鏡框物料抗燃測驗,如眼鏡框于鋼棒移離后,眼鏡框并無持續(xù)燃燒或白熱跡象
 
  8.模仿日光照射;
 
  9.鎳開釋水平。
 
  以上是關于眼鏡CE技術認證的相關信息,如果您想對眼鏡進行檢測或者想了解更多資訊,請點擊上海世通【在線咨詢】,或者致電:400-618-3600;021-33637866。

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