歐盟CE認(rèn)證和美國產(chǎn)品合規(guī)性之間有什么區(qū)別?
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作者： 上海世通認(rèn)證
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發(fā)布日期：2022-06-07 17:59:30
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歐盟CE認(rèn)證技術(shù)咨詢
幾乎所有進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品都必須具有CE認(rèn)證標(biāo)志。美國通過各種聯(lián)邦機(jī)構(gòu)來監(jiān)管產(chǎn)品安全。首先要求國會(huì)頒布與銷售或分銷的產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品安全法，然后是相應(yīng)的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)（例如消費(fèi)品安全委員會(huì)，聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)，職業(yè)安全與健康管理局或國家公路交通和安全管理局），可以制定實(shí)施法律的法規(guī)或規(guī)則。然后，這將創(chuàng)建一個(gè)實(shí)施法規(guī)的框架。
根據(jù)產(chǎn)品本身的性質(zhì)，這可以確定涉及哪個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。例如，美國消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）是一個(gè)普通機(jī)構(gòu)。CPSC旨在保護(hù)消費(fèi)者免受其管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品造成的嚴(yán)重傷害或死亡的不合理風(fēng)險(xiǎn)。CPSC由國會(huì)根據(jù)《消費(fèi)品安全法》（CPSA）成立，旨在保護(hù)公眾免受消費(fèi)品傷害或死亡。
除CPSA之外，2008年的《消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》（CPSIA）是美國的一項(xiàng)法律，其中規(guī)定了測試和文檔要求。該法案設(shè)定了各種物質(zhì)的新可接受水平，并對法案所涵蓋產(chǎn)品的制造商提出了新要求。
美國的管制產(chǎn)品分為以下子類：
健康/身體
車輛/車輛相關(guān)產(chǎn)品
危害/安全/槍支
其他
這些產(chǎn)品在大多數(shù)情況下都受到聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的保護(hù)。另一方面，非管制產(chǎn)品沒有標(biāo)準(zhǔn)或禁令。不屬于上述類別的大多數(shù)產(chǎn)品都是非管制產(chǎn)品。
根據(jù)國會(huì)批準(zhǔn)，美國每個(gè)州都有自己的責(zé)任法，根據(jù)自己的標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品安全要求的起草和合規(guī)性檢查由同一聯(lián)邦機(jī)構(gòu)執(zhí)行。
您必須提交危險(xiǎn)和有缺陷產(chǎn)品的報(bào)告，但這并不意味著它們不會(huì)被禁止投放市場。
在產(chǎn)品投放歐洲市場之前，必須先在產(chǎn)品上帶有CE標(biāo)志，以證明其符合相關(guān)指令的基本法律要求。如果產(chǎn)品不屬于CE標(biāo)記的范圍，則可能適用通用產(chǎn)品安全指令2001/95/EC（GPSD）。GPSD的存在是為了確保不受管制的消費(fèi)產(chǎn)品在大眾獲得之前的安全性。每個(gè)新指令都是從頭開始設(shè)計(jì)的，并且適用于整個(gè)歐盟（與國家/地區(qū)無關(guān)）。歐盟委員會(huì)起草了指令和國家主管部門以完成檢查過程。
總結(jié)歐盟和美國產(chǎn)品合規(guī)性之間的主要區(qū)別：
1、美國系統(tǒng)不使用CE標(biāo)記或任何其他（一般）合格標(biāo)記。
2、在歐盟，只有一種程序可以使您的受管制產(chǎn)品符合適用的法律，即遵循CE標(biāo)記的步驟。在美國，產(chǎn)品的種類以及相應(yīng)的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)將決定遵循哪些步驟來符合您的產(chǎn)品。
3、在美國，產(chǎn)品安全要求的設(shè)計(jì)和合規(guī)性檢查均由指定的各方。在歐盟，由歐洲委員會(huì)進(jìn)行設(shè)計(jì)，但由國家主管部門進(jìn)行檢查。
4、在歐盟，新指令是從頭開始設(shè)計(jì)的。在美國，產(chǎn)品要求基于國會(huì)制定的國家法律。
5、標(biāo)準(zhǔn)通常是在歐盟的自愿基礎(chǔ)上制定的，但在美國可以強(qiáng)制執(zhí)行。
6、在美國，頒布了一些比聯(lián)邦法律更嚴(yán)格的州法律和法規(guī)。在歐盟，所有成員國的歐洲法律都處于同一水平。
7、美國的判例法強(qiáng)調(diào)對產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)提出“警告的一般義務(wù)”。
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