什么是CE認證?
關于CE認證通常存在許多誤解——它是給誰的,它意味著什么以及誰需要它。上海世通旨在從基礎知識入手,揭開、揭穿和澄清其中的一些誤解。
“CE”是什么意思?
CE是法語短語“ConformitéEuropéene”的縮寫,字面意思是“歐洲符合性”。盡管“CE認證”這個短語有時會在報紙和其他有關該主題的文章中使用,但正式的、正確的術語是“CE認證”,這就是各種產品指令中使用的內容。
CE認證是什么意思?
CE認證作為制造商的聲明,表明他們的產品符合不同產品指令中規定的相關歐洲健康、安全和環境立法的基本要求。產品獲得CE認證后,即可在歐洲自由貿易聯盟(EFTA)和歐盟(EU)內自由流通。這也意味著允許海關和其他執法機構撤回不合格產品。
哪些產品需要CE認證?
確定產品是否需要CE認證的過程有些復雜。制造商需要建立:
他們希望將產品引入哪些國家/地區。如果產品受一項或多項CE認證指令涵蓋,則歐洲經濟區(EEA)或EFTA內的國家/地區將需要CE認證。
如果土耳其是目標市場。雖然既不是歐盟成員,也不是歐洲經濟區的一部分,土耳其已經實施了許多CE認證指令,這意味著這里的許多產品也將需要CE認證。
以下產品類別至少包含一項CE認證指令:
醫療設備、有源植入式醫療器械、體外診斷醫療器械、建筑產品、機械、電子設備、電子設備、個人保護設備、壓力設備、簡單的壓力容器、燃氣器具、無線電和電信終端設備、升降機、索道、爆炸性環境中使用的設備和保護系統、民用炸藥、新型熱水鍋爐、測量設備、非自動稱重儀表、玩具、休閑工藝
以下產品類別不需要CE認證:
化妝品、食品、化學品、制藥
然而,化妝品和其他產品仍然屬于其他歐洲或國家立法的范圍(如果沒有具體的立法適用,通常是通用產品安全指令2001/95/EC),它們只是不需要任何標記。
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