申請CE認證的必要性：
CE認證為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。
CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;
貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。
這些風險包括：
被海關扣留和查處的風險;
被市場監督機構查處的風險;
被同行出于競爭目的的指控風險。
藥瓶CE認證的流程：
1.制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。
3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4.申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5.申請人提供技術文件。
6.實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8.技術文件審閱包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。
9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10.如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。
11.本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發出補充收費通知。
12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。
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