申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性：
CE認(rèn)證為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行交易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了交易流程。歐盟和歐洲自由貿(mào)易區(qū)的所有產(chǎn)品都必須通過CE認(rèn)證，CE標(biāo)志也加入到產(chǎn)品中。因此，CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟和歐洲自由貿(mào)易區(qū)域的通行證。
CE認(rèn)證表明產(chǎn)品符合歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)向消費(fèi)者做出的承諾，增強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任；
具有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低歐洲市場(chǎng)的銷售風(fēng)險(xiǎn)。
這些風(fēng)險(xiǎn)包括：
被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
藥瓶CE認(rèn)證的流程：
1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8.技術(shù)文件審閱包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書寫。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10.如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。
11.第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
13.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。
14.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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