凡由零組件組合而成之組合體。常中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當(dāng)之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為機械。機械CE認(rèn)證是歐盟成員國對出口歐盟市場的一項法規(guī)要求，并且是強制性的要求。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
自1995年以來，歐洲市場的機械必須獲得CE認(rèn)證，現(xiàn)行指令（2006/42/EC，于2009年12月29日生效）列出了范圍內(nèi)的七類設(shè)備：
1、機械（主要定義：連接部件的裝配，其中至少一個移動并為特定應(yīng)用供電）
2、可互換的設(shè)備
3、安全部件
4、起重配件
5、鏈條，繩索和織帶（用于提升目的）
6、可拆卸的機械傳動裝置
7、部分完成機械
一般的機械危險主要來自以下四個部分：
1、正常使用加工機械時，如加工件易反彈并傷及工作人員，則加工機械的設(shè)計與制造應(yīng)能防止加工件的反彈，以免造成危害;
2、如加工機械停止運轉(zhuǎn)后，與刀具的接觸仍存在危險，加工機械則必須帶有自動停止裝置，以保證刀具在極短的時間內(nèi)處于停止?fàn)顟B(tài);
3、如帶刀具的加工機械不是全自動化設(shè)備，其設(shè)計與制造則應(yīng)防止傷人事件的發(fā)生;或使用圓形截面的刀具并限制其切削厚度，將危害保持在低限度內(nèi)。
4、機械危險：主要來自運動組件，包括運動軸與傳動機構(gòu)所造成之?dāng)D壓、剪切或絞入等危險。
機械產(chǎn)品CE認(rèn)證費用：
1、機械產(chǎn)品做CE認(rèn)證要先確認(rèn)機械設(shè)備是普通機械還是危險機械。
2、普通機械CE認(rèn)證指令為MD指令，費用在7k~1萬。
3、危險機械CE認(rèn)證需要按照危險機械的流程，需要歐盟NB機構(gòu)介入，費用在2萬以上
機械設(shè)備CE認(rèn)證資料：
1、產(chǎn)品使用、安裝、維護、保養(yǎng)說明書。
2、產(chǎn)品總裝圖，電氣原理圖，線路圖(液壓原理圖，氣動原理圖)
3、產(chǎn)品主要電器零部件件清單及其相關(guān)
4、證書復(fù)印件CE認(rèn)證證明(若無此證明可用3C證明代替)
5、產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)參數(shù)
6、產(chǎn)品照片(包含前后左右頂部內(nèi)部各一張)
7、產(chǎn)品英文銘牌和英文商標(biāo)
8、同一產(chǎn)品不同型號的差異說明
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