奶嘴,是使用在奶瓶上幫助吸奶的一種工具,多為嬰兒使用。
一、嬰兒奶嘴CE認(rèn)證適用指令與標(biāo)準(zhǔn):
GPSD一般嬰幼兒用奶嘴安全指令:即General Product Safety Directive 2001/95/EC,這一指令為嬰幼兒用奶嘴的安全提供了總體性的規(guī)范要求。
EN 1400-1:2002標(biāo)準(zhǔn):該標(biāo)準(zhǔn)全稱為“Child use and care articles-Soothers for babies and young children-Part 1:General safety requirements and product information”,即兒童使用和護(hù)理用品——嬰幼兒用奶嘴——第1部分:一般安全要求和產(chǎn)品信息。此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與奶嘴的材料、結(jié)構(gòu)、包裝和標(biāo)簽有關(guān)的一般安全要求,還包括與使用說明有關(guān)的要求。不過它不適用于專為專業(yè)醫(yī)療應(yīng)用而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,例如與Pierre-Robin綜合征或早產(chǎn)兒有關(guān)的產(chǎn)品。
二、嬰兒奶嘴CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涵蓋內(nèi)容:
1)材料要求:
要符合標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于奶嘴材料安全性的規(guī)定,保證材料無毒、無害,不會(huì)對(duì)嬰兒健康造成潛在危害。例如不能含有過量的有害物質(zhì),像重金屬、有害化學(xué)物質(zhì)等2。
2)結(jié)構(gòu)要求:
奶嘴的整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要合理,在正常使用過程中不會(huì)出現(xiàn)容易破損、斷裂等情況,避免因結(jié)構(gòu)問題給嬰兒帶來窒息等安全風(fēng)險(xiǎn)。
三、嬰兒奶嘴CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目;
1)化學(xué)測(cè)試:
某些元素遷移量:檢測(cè)奶嘴在與液體接觸等情況下,某些元素(如重金屬等)遷移到液體中的含量是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
N—亞硝胺和N—亞硝基類物質(zhì)釋出量:這些物質(zhì)可能具有潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制其釋出量。
揮發(fā)性物質(zhì)含量:揮發(fā)性物質(zhì)可能會(huì)散發(fā)氣味,并且有些可能對(duì)嬰兒呼吸道等造成刺激,因此要確保其含量在安全范圍內(nèi)。
2)物理測(cè)試:
完整性測(cè)試:檢查奶嘴是否存在裂縫、孔洞等缺陷,保證其整體結(jié)構(gòu)的完整性。
機(jī)械性能測(cè)試:模擬奶嘴在正常使用過程中的受力情況,測(cè)試其是否容易損壞等。
四、嬰兒奶嘴CE認(rèn)證辦理流程:
1.提交申請(qǐng)表:向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)表格。
2.準(zhǔn)備樣品和資料:按照要求準(zhǔn)備好PE桶槽的樣品以及相關(guān)資料,如產(chǎn)品規(guī)格、材質(zhì)說明等。
3.樣品測(cè)試:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試,判斷是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
4.NB機(jī)構(gòu)審核資料和報(bào)告:歐洲公告機(jī)構(gòu)(NB機(jī)構(gòu))對(duì)提交的資料和測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核。
5.取得證書:審核通過后,企業(yè)可取得CE認(rèn)證證書。
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